Wegeunfallversicherung

Den Zu- und Heimweg des Probanden und seiner Begleitperson zur klinischen Studien richtig versichern.

Medizinischer Fortschritt ist ohne Forschung nicht möglich. Vor der Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen ihre Wirkung, Wirkungsweise und Sicherheit am Menschen getestet werden. Dies erfolgt durch klinische Studien. Darüber hinaus werden auch neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden in klinischen Studien erprobt, um wissenschaftlich fundierte Erkenntnisse zu gewinnen. Mit dieser Teilnahme sind für die Proband:innen erhöhte Gesundheitsrisiken verbunden.

Während wir in Teil 1. die Probandenversicherung thematisiert haben und in Teil 3. die Strahlenhaftpflichtversicherung, möchten wir in Teil 2. die Wegeunfallversicherung für klinische Studien vertiefen, sodass Sie die möglichen Versicherungsarten für Ihre Studie kennen und kompetent eine Entscheidung treffen können. In diesem Kontext möchten wir gerne auch auf unsere Artikelserie (Artikel 1 zu Patentstreitigkeiten) in der Transkript 2024 hinweisen.

1. Wer profitiert von einer Wegeunfallversicherung?

Die Versicherung wird für Teilnehmer:innen und deren Begleitpersonen bei der klinischen Studie bei einem im Geltungsbereich des AMG oder MPG zugelassenen Spezialversicherer abgeschlossen – meist unter Zuhilfenahme eines Spezialversicherungsmaklers wie uns als Ihre Risk Partner. Nicht selten wird dies mit dem Anbieter der Probandenversicherung kombiniert.

Aufgepasst bei Bewusstseinsstörungen in der Wegeunfallversicherung!

Unsere Erfahrung im Schadensfall hat uns gelehrt, dass Bewusstseinsstörungen in vielen Bedingungen nicht als versicherter Schadenfall gelten. Auf der anderen Seite verpflichten ethische Standards der Fürsorgepflicht, die Proband:innen angemessen zu versorgen – im Zweifelsfall durch eine Übernachtung in der stationären Versorgung. Als Spezialversicherungsmakler achten wir daher darauf, dass dies für Sie versichert ist.

2. Was sichert die Wegeunfallversicherung ab?

Ziel der Wegeunfallversicherung ist es, den Anfahrt- und Abfahrtsweg zum und vom Studienzentrum für die Teilnehmer:innen (und Begleitpersonen) der klinischen Studie abzusichern. Hierbei geht es z.B. um klassische Unfallgefahren, welche die Proband:innen ereilen können. So ist z.B. ein schwerer Fahrradsturz vorgekommen mit dann erheblichen Folgen für den/die Proband:innen.

Im Falle einer Invalidität aufgrund eines Unfalls erhalten die Proband:innen eine festgelegte Einmalzahlung aus der Wegeunfallversicherung. Wenn ein:e Proband:in stirbt, sind die Hinterbliebenen durch die vereinbarte Todesfallleistung abgesichert.

Wie an dem Beispiel ersichtlich, spielt die Wahl der Mobilität keine Rolle mit Blick auf den Versicherungsschutz. Es ist daher für die Wegeunfallversicherung egal, ob der Hin- und Rückweg mit dem Zug, Fahrrad, Auto oder zu Fuß in Angriff genommen wurde.

3. Wer benötigt eine Wegeunfallversicherung und wann braucht man diese?

Neben Sponsoren oder CROs mit Fürsorgepflicht wird die Nachfrage häufig von der Ethik-Kommission getrieben. Denn dem Wegerisiko wird von den Ethik-Kommissionen immer mehr Beachtung geschenkt und entsprechend wird neben der traditionellen Probandenversicherung verstärkt Versicherungsschutz hierfür eingefordert. Zu den typischen Nachfragen nach einer Wegeunfallversicherung gehören daher bei uns:

Pharmazeutische Hersteller
Biotechnologie Unternehmen
Forschungsorganisationen (Universitäten) / CROs
Produzenten medizinischer Geräte
Generika-Hersteller

4. Was sind weitere Besonderheiten bei internationalen klinischen Studien?

Lange Zeit war es herausfordernd das Risiko Wegunfall außerhalb von Deutschland abzusichern. Diese Situation hat sich nicht zuletzt durch unermüdliche Gespräche der Kollegen der Risk Partners mit den Versicherern geändert, sodass Sie nun das Leistungsversprechen einer deutschen Wegeunfallversicherung auch Proband:innen im Ausland zu Gute kommen lassen können.

Internationale Studie? Wir kennen die gesamte Problematik, denn es gibt kaum ein Land auf diesem Globus, in dem wir noch keine klinische Studie begleitet haben. Gerne nutzen wir für Sie unsere jahrelangen, belastbaren Kontakte zu führenden Versicherungsgesellschaften und arbeiten mit dem nach wie vor bedeutendsten Versicherungsmarkt der Welt zusammen: Lloyd´s of London. Nicht zuletzt konnten wir uns jüngst mit den erfahrenen Kollegen von Atrialis GmbH – experts in clinical trial insurance weiter verstärken.

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