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Den Hin- und Heimweg des Probanden und seiner Begleitperson zur klinischen Studien richtig versichern.
Medizinischer Fortschritt ist ohne Forschung nicht möglich. Vor der Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten müssen ihre Wirkung, Wirkungsweise und Sicherheit am Menschen getestet werden. Dies erfolgt durch klinische Studien. Darüber hinaus werden auch neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden in klinischen Studien erprobt, um wissenschaftlich fundierte Erkenntnisse zu gewinnen. Mit dieser Teilnahme sind für die Proband:innen erhöhte Gesundheitsrisiken verbunden.
Während wir in Teil 1. die Probandenversicherung und in Teil 3. die Strahlenhaftpflichtversicherung thematisiert haben, möchten wir in Teil 2. die Wegeunfallversicherung für klinische Studien vertiefen, sodass Sie die möglichen Versicherungsarten für Ihre Studie kennen und kompetent eine Entscheidung treffen können.
Die Wegeunfallversicherung wird im Auftrag des Sponsors für Teilnehmer:innen (Probanden und Proband:innen) einer klinischen Studie und deren Begleitpersonen abgeschlossen. Nicht selten wird dies mit dem Anbieter der Probandenversicherung kombiniert, kann jedoch auch ein eigenständiger Vertrag mit einem anderen Spezialversicherer in diesem Bereich sein.
Unsere Erfahrung im Schadensfall hat uns gelehrt, dass Bewusstseinsstörungen in vielen Bedingungen nicht als versicherter Schadenfall gelten. Auf der anderen Seite verpflichten ethische Standards der Fürsorgepflicht, die Proband:innen angemessen zu versorgen – im Zweifelsfall durch eine Übernachtung in der stationären Versorgung. Als Spezialversicherungsmakler achten wir daher darauf, dass dies für Sie versichert ist.
Ziel der Wegeunfallversicherung ist es, den Anfahrt- und Abfahrtsweg zum und vom Studienzentrum für die Teilnehmer:innen und Begleitperson(en) bei klinischen Studie abzusichern. Hierbei geht es z. B. um klassische Unfallgefahren, welche die Probanden ereilen können. – z. B. ein schwerer Fahrradsturz mit dann erheblichen Folgen für den Probanden.
Im Falle einer Invalidität aufgrund eines Unfalls erhalten die Probanden eine festgelegte Einmalzahlung aus der Wegeunfallversicherung. Wenn ein Proband verstirbt, sind die Hinterbliebenen durch die vereinbarte Todesfallleistung abgesichert.
Wie an dem Beispiel ersichtlich, spielt die Wahl der Mobilität keine Rolle mit Blick auf den Versicherungsschutz. Es ist daher für die Wegeunfallversicherung egal, ob der Hin- und Rückweg mit dem Zug, Fahrrad, Auto oder zu Fuß in Angriff genommen wurde.
Eine Wegeunfallversicherung ergänzend zur Probandenversicherung unterstreicht die Verantwortung der Fürsorgepflicht des Sponsors, mehr zu tun, als gesetzliches Minimum. Dies kommt etwa auch bei den Ethikkommissionen gut an.
Neben Sponsoren oder CROs mit Fürsorgepflicht wird die Nachfrage häufig von der Ethik-Kommission getrieben. Denn dem Wegerisiko wird von den Ethik-Kommissionen immer mehr Beachtung geschenkt und entsprechend wird neben der traditionellen Probandenversicherung verstärkt Versicherungsschutz hierfür eingefordert. Zu den typischen Nachfragen nach einer Wegeunfallversicherung gehören daher bei uns:
Lange Zeit war es herausfordernd das Risiko „Wegunfall” für Probanden aus einer klinischen Studie außerhalb von Deutschland abzusichern. Diese Situation hat sich nicht zuletzt durch unermüdliche Gespräche der Kollegen der Risk Partners mit den Versicherern geändert, sodass Sie nun das Leistungsversprechen einer Wegeunfallversicherung auch Probanden im europäischen Ausland anbieten und zu Gute kommen lassen können.
Internationale Studie? Wir kennen die gesamte Problematik, denn es gibt kaum ein Land auf diesem Globus, in dem wir noch keine klinische Studie begleitet haben. Gerne nutzen wir für Sie unsere jahrelangen, belastbaren Kontakte zu führenden Versicherungsgesellschaften und arbeiten mit dem nach wie vor bedeutendsten Versicherungsmarkt der Welt zusammen: Lloyd´s of London. Nicht zuletzt konnten wir uns jüngst mit den erfahrenen Kollegen von Atrialis GmbH – experts in clinical trial insurance weiter verstärken.
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